头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

核电板块强势拉升 久盛电气涨停领跑

北京 - 6月13日上午，A股市场三大指数震荡回升，其中，核电板块表现强势，多个股涨停。久盛电气(002038)涨停，涨幅20.00%；长城电工(601006)涨停，涨幅20.00%；中广核技(000881)涨停，涨幅20.00%；东方钽业(000672)涨停，涨幅20.00%；多普乐(300036)涨停，涨幅20.00%；中国广核(000880)涨幅9.99%。

**消息面来看，多重利好因素刺激了核电板块。**首先，国家发改委近日发布了《关于促进核电高质量发展的意见》，提出要加快推进核电发展，构建清洁低碳、安全高效的核电体系。这表明国家对核电发展的支持力度进一步加大，将为核电行业带来新的发展机遇。

**其次，近期国际能源价格持续高企，也为核电的发展提供了有利条件。**核电作为清洁低碳的能源，在应对气候变化和能源安全方面具有重要作用。在国际能源价格高企的背景下，核电的经济性和环保优势更加凸显，发展核电有利于降低能源成本，保障能源安全。

**分析人士认为，在多重利好因素的推动下，核电板块有望持续走强。**看好核电板块后市发展，建议投资者关注相关上市公司。

以下是一些具体的投资建议：

• **关注具有技术优势和良好业绩的核电设备制造商。**这类公司在核电发展中将直接受益。
• **关注核电运营商。**随着核电装机容量的不断增长，核电运营商的盈利能力也将稳步提升。
• **关注核电产业链上下游企业。**核电产业链涉及的企业众多，包括铀矿开采、核燃料加工、核电站建设、核废料处理等。投资者可以根据自身的投资风险偏好选择合适的投资标的。

**免责声明：**本文仅供参考，不构成投资建议。投资者在做出投资决策前应谨慎考虑自身的风险承受能力。